В начале этого года антиген-тесты от компании Genrui были сняты с прилавков аптек и магазинов, включая Lidl, Dunnes Stores, Supervalu, Centra. Причиной тому — многочисленные жалобы на недостоверность тестов. Полтысячи ирландцев сообщили о ложноположительных результатах.
Регулирующий орган по продуктам медицинского назначения (HPRA) отметил, что проведет совместное расследование с фармацевтической компанией, которая проводит тесты на антигены. Внутренняя проверка прошла и в самой компании Genrui. Как раз в ходе этого исследования было выявлено, что две партии теста оказались бракованными. Производитель сообщил, что причиной брака стало загрязнение разбавителя для образцов. Номера зараженных партий: 20211008 и 20211125.
Как сообщает HPRA, в настоящее время производитель отзывает эти партии у розничных продавцов. Ритейлерам в Ирландии рекомендуется добровольно приостановить продажи самопроверки Genrui, пока продолжается расследование. Также представители HPRA советуют людям, у которых уже есть эти тесты, проверить номера партий. Если они совпадают с номерами зараженных — 20211008 и 20211125, то их использовать не следует. — (источник — “thejournal.ie“).
Тесты этого производителя популярны в нескольких странах Европейского Союза. Вопрос о дальнейшем использовании данного продукта обсудили представители технической рабочей группы Европейской комиссии по диагностическим тестам на Covid-19. Представители TWG согласились, что должны дождаться окончания всех расследований, а уже после принимать решение.
Последние публикации в категории
Похожие публикации
